Biden Yönetimi Eylül’de Destek Atış Kampanyası Planlıyor


WASHINGTON – Biden yönetimi, Federal yetkililerin Covid-19’dan ölümleri azaltacağını ve beklenen bir kış dalgalanmasına karşı koruma sağlayacağını umduğu bir kampanya olan İşçi Bayramı’ndan hemen sonra 12 yaş ve üstü Amerikalılara yeni nesil koronavirüs güçlendirici aşıları sunmayı planlıyor.

Gıda ve İlaç İdaresi’nin en üst düzey aşı düzenleyicisi olan Dr. Peter Marks Salı günü yaptığı bir röportajda, ekibinin şu anda dolaşan virüsün versiyonlarını hedef alacak güncellenmiş dozlara izin vermeye yakın olduğunu söyledi.

Bu formülasyonlar insanlarda test edilmemiş olsa da, ajansın aşıların güvenli ve etkili olacağını gösteren “son derece iyi” verilere sahip olduğunu söyledi. “Ne kadar eminim?” dedi. “Son derece eminim.”

Bu hafta, hem Moderna hem de Pfizer-BioNTech, BA.5’i ve Omicron’un birlikte açıklayan başka bir alt varyantını hedefleyen güçlendirici atışlar için acil yetkilendirme talebinde bulunan FDA’ya olan başvurularını sonuçlandırdı. çoğu koronavirüs vakası Birleşik Devletlerde.

Federal sağlık yetkilileri, güncellenmiş güçlendiricileri mümkün olan en kısa sürede sunmaya istekli olduklarını söyleyerek, şu anda günde ortalama 450 Amerikalı olan ve önümüzdeki aylarda insanlar içeride daha fazla zaman geçirdikçe artabilecek bir ölüm ücretine işaret ediyor.

Başkan Biden’in baş tıbbi danışmanı Dr. Anthony S. Fauci Salı günü verdiği bir röportajda, “Amerikan halkını korumak için gerçekten daha iyisini yapmalıyız” dedi. “Burada bir BA.5 salgınının ortasındayız ve olmak istediğimiz yere yakın değiliz.”

Biden yönetimi, Amerikalıları art arda aşılama ihtiyacına ikna etmek için mücadele etti. Nüfusun sadece yaklaşık üçte ikisi birincil seri iki aşı ile aşılandı ve çok daha azı destekleyici dozlar aldı.

Bazı dış bilim adamları, mevcut aşıların ciddi hastalıklara karşı güçlü koruma sağladığını söyleyerek, hükümetin yeniden tasarlanmış çekimleri temizlemek için çok hızlı hareket ettiğini söyledi.

Weill Cornell Medicine’de bir virolog olan John P. Moore, “Ölümler aşılanmamış kişilerde ve ciddi sağlık sorunları olan kişilerde yoğunlaşıyor” dedi. Yeni aşıların enfeksiyona karşı sağladığı korumanın “zayıf veya yok” olabileceğini söyledi.

Louisiana Eyalet Üniversitesi Health Shreveport’ta bir virolog olan Jeremy Kamil, yeni güçlendiricileri desteklemesine rağmen, birçok insanın son enfeksiyonlara karşı bağışıklığı olduğunu söyledi. “Bunu önümüzdeki 10 gün içinde çıkarsak bile, Omicron’u almayan kaç kişi kaldı?” dedi.

Diğer bilim adamları, virüsün nasıl değiştiği göz önüne alındığında hükümetin planının mantıklı olduğunu söyledi. Dr. Marks, düzenleyicilerin ek veri veya dış uzmanlardan tavsiye beklemesi durumunda virüsün daha da gelişebileceğini ve “aksi halde yemek masasında birlikte oturabilecek bir grup insanı kaybetmiş olabileceğimizi” söyledi.

FDA’nın yaklaşmakta olan eyleminin bir işareti olarak, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri, konuyla ilgili uzman danışma panelinin 1 ve 2 Eylül tarihlerinde iki günlük bir toplantı planladı. CDC direktörü Rochelle P. Walensky, daha sonra yeni dozların kullanıma sunulup sunulmayacağı konusunda nihai bir karar verin. Eyaletlere sevkiyatlar önümüzdeki hafta kadar erken başlayabilir.

Yetkililer, yeni Moderna aşısını yetişkinlerle sınırlandırırken yeni Pfizer güçlendiriciyi 12 yaş ve üzeri herkese sunmayı planlıyor. Her iki aşının da ilk iki atışlık serisini zaten almış olan kişiler uygun olacaktır. İlk atışları ve bir veya iki destek atışlarını alanlar da öyle. Yeni destek kampanyası daha sonra daha küçük çocukları kapsayacak şekilde genişletilebilir.

Dr. Marks, FDA’nın yakın zamanda bir Covid aşısı dozu almış kişilerin yeni aşıyı yaptırmadan önce “birkaç ay” beklemesini isteyebileceğini söyledi. CDC’nin yakın zamanda virüs bulaşmış kişilerin de beklemesi gerekip gerekmediğine ağırlık verebileceğini söyledi.

Ağustos ortası itibariyle, federal hükümet aşıların güncellenmiş versiyonundan 170 milyondan fazla doz satın almıştı. Bu ay, CDC ortaya koydu detaylı planlar iğneleri önermek, arzın “yeterli ancak sınırlı” olacağı konusunda uyarıda bulunmak ve dozların “uygun hastalar arasında beklenen talebi olan sağlayıcılara yönlendirilmesi” gerektiğini söyleyerek.

Yeni aşılar, orijinal aşıyı, Omicron’un son alt varyantları olan BA.4 ve BA.5’i hedefleyen bileşenlerle birleştiriyor. Yetkililer, yeni formülasyonların bağışıklık sistemine mevcut aşıların sağladığından daha güçlü bir destek sağlayacağını savunuyorlar.

Daha önceki çekimlerin aksine, yeniden tasarlanan formülasyonlar insanlar üzerinde geniş çapta test edilmedi; bunun yerine şirketler fare denemelerinden elde edilen verileri sundu. Bazı aşı uzmanları, hayvan verilerinin çok ön hazırlık olduğundan ve düzenleyicilerin gönüllü insanlarla yapılan denemelerin sonuçlarını beklemesi gerektiğinden şikayet etti.

Ancak Dr. Fauci, her yıl grip aşısını güncellemede bu tür verileri kullanmanın “her zaman yaptığımızdan farklı bir şey olmadığını” söyledi. Ve Dr. Marks, kanıtların mevcut aşıların kapsamlı geçmişini ve varyanta özgü formülasyonlarla yapılan bir dizi daha önceki insan denemelerini içerdiğini söyledi.

“’Ah, bunu sadece fare verileriyle onaylıyorsunuz’ diyenlere büyük önem veriyorum” dedi. “Elimizdeki tüm kanıtlarla buna izin veriyoruz.”

Moderna ve Pfizer, Omicron varyantının orijinal versiyonunu hedefleyen yeniden tasarlanmış çekimlere ilişkin insan çalışmalarından elde edilen klinik verileri sundu. İngiltere geçen hafta Moderna’nın aşısının bu versiyonuna izin verdi, ancak ABD düzenleyicileri daha yeni alt varyantları hedefleyen formülasyonlar istedi.

Araştırmacılar, aşıların insanlarda oluşturduğu antikor seviyeleri ve bu antikorların insanları nasıl koruduğu da dahil olmak üzere, yeni aşıların sağladığı korumayla ilgili önemli soruları yanıtlamak için hala çalışıyor. Moderna, bu ay yeni aşısının insan denemelerine başladı ve Pfizer, ay içinde aynı şeyi yapmayı planlıyor. Bu denemelerden elde edilen ilk verilerin bu yıl içinde çıkması bekleniyor.

Weill Cornell Medicine’deki virolog Dr. Moore, yeni formülasyonlara rağmen sonbahar veya kış bir hastalık dalgası getirirse, yönetimin planlarının geri tepebileceğini ve potansiyel olarak Covid-19 aşılarına olan genel güveni azaltabileceğini söyledi.

“Benim sorunum baştan beri şuydu: Bu çabayı gerçekten haklı çıkarmak için yeterli veri var mı?” Dr. Moore dedi. “Potansiyel dezavantaj, halk bu Omicron içeren güçlendiricinin onlara enfeksiyondan süper güçlü koruma sağlayacak bir tür sihirli mermi olduğunu düşünüyorsa, maruz kalmalarını artırmak için davranışlarını değiştirme riski var mı?”

FDA, yeni aşıları kullanıma sunmadan önce genellikle atılan bir adım olan, uzmanlardan oluşan dış danışma panelinden bir tavsiye almadan yeniden şekillendirilen dozlara izin verip vermeyeceğine karar verecek. Eleştirmenler, düzenleyicilerin önemli adımlarda paneli atladıklarından şikayet ettiler.

Dr. Marks, aşıları güncelleme ihtiyacına ilişkin danışma panelinin Haziran ayı sonundaki toplantısının düzenleyicilere “ihtiyacımız olan her şeyi” verdiğini söyleyerek kararı savundu. Komite, aşıların Omicron için güncellenmesini önermek için ezici bir oy kullandı, ancak belirli formülasyonları dikkate almadı.


Kaynak : https://www.nytimes.com/2022/08/23/us/politics/covid-booster-shots-biden.html

SMM Panel PDF Kitap indir