Böbrek Kanseri İçin Klinik Araştırmalar: Bilmeniz Gerekenler


benŞans eseri, vakaların çoğunda böbrek kanseri vücudun diğer bölgelerine yayılmadan yakalanır. Bu hastalar için tedavi genellikle böbreklerden birinin veya her ikisinin cerrahi olarak çıkarılması olan nefrektomiyi içerir. Ameliyatın amacı kanserin metastaz yapmasını önlemektir. Ne yazık ki, son tahminlere göre %20 ila %50 arasında yüksek riskli hastalık nedeniyle nefrektomi geçiren birçok kişi sonunda metastatik kanser geliştirmeye devam edecektir.

Yakın zamana kadar, bu durumda bir kişinin bakım ekibinin kanserin geri gelmesini önlemek için yapabileceği pek bir şey yoktu. Güvenilir etkili “adjuvan” bağışıklık tedavileri – kanserin geri dönmesini önlemek için ameliyata eklenen bir şey – henüz tanımlanmamıştı. Ancak 2021 yılında New England Tıp Dergisi çığır açan bir klinik araştırmanın sonuçlarını yayınladı. Deneme, kanserin tekrarlaması için yüksek risk altında olan nefrektomi geçiren yaklaşık 1.000 kişiyi içeriyordu. İnsanların yaklaşık yarısı plasebo hapı alırken, diğer yarısı pembrolizumab adı verilen böbrek kanseri ilacı aldı. Pembrolizumab, bağışıklık sistemini kanser hücreleriyle savaşması için uyaran bir tür immünoterapi ilacı olan bir bağışıklık kontrol noktası inhibitörüdür. İki yıllık takipten sonra, denemede immünoterapi ilacı alan kişilerde kanserin nüksetme olasılığı, plasebo alanlara göre önemli ölçüde daha düşüktü. Birkaç ay sonra, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), pembrolizumabı bir adjuvan tedavi şekli olarak onayladı.

Bu denemenin liderlerinden biri ve Boston’daki Dana-Farber Kanser Enstitüsündeki Lank Genitoüriner Onkoloji Merkezi direktörü Dr. Toni Choueiri, “Bu bir kazan-kazan durumuydu” diyor. Sadece deneye katılan kişiler ilaçtan fayda sağlamakla kalmadı, aynı zamanda deneyin bulguları tıp camiasının hastalık ve silah cephaneliği hakkındaki bilgilerini genişletmeye de yardımcı oldu.

Choueiri liderliğindeki gibi klinik deneyler ülke çapında her zaman yapılıyor. Bunlar, böbrek kanseri tedavisi için yeni ilaçların geliştirilmesinde gerekli ve genellikle son adımdır. Ama her zaman uyuşturucu içermezler. Yeni cerrahi tekniklerin, yeni teşhis prosedürlerinin ve böbrek kanseri olan kişilerin yaşamlarını iyileştirebilecek diğer her şeyin etkinliğini araştırmak için klinik deneyler de kullanılır. Bazı denemeler çığır açarken, diğerleri mevcut bakım standartlarındaki küçük değişiklikleri inceler; örneğin bir ilacın dozunu artırmak veya azaltmak veya tedavi yan etkilerinin yönetilme şeklini değiştirmek gibi. Her durumda, bir denemenin sonuçları, böbrek kanseri gelişen her kişinin tedavi edilme biçimini şekillendirmeye yardımcı olur ve bu nedenle önemleri abartılamaz.

Burada Choueiri ve diğer böbrek kanseri uzmanları, deneme ortamındaki en son gelişmeleri detaylandırıyor. Ayrıca, klinik araştırmalara kimlerin katılmaya uygun olduğunu, bir araştırmaya kaydolmanın nasıl işlediğini ve denemelerin böbrek kanseri tıbbı alanında devrim yaratmaya nasıl yardımcı olduğunu açıklarlar.

Mevcut deneme manzarasının haritalanması

Böbrek kanseri, standart radyasyon veya kemoterapi gibi geleneksel kanser tedavilerine iyi yanıt vermez. 2005 gibi yakın bir tarihte, böbrek kanserinin iyileştirici tedavisi için FDA onayına sahip tek bir ilaç türü – interlökin-2 adı verilen bir immünoterapi ilacı – vardı.

Neyse ki, bugün durum çok farklı. Texas Southwestern Üniversitesi Böbrek Kanseri Programı Direktörü Dr. James Brugarolas, “Şu anda bir düzineden fazla FDA onaylı ilacımız var ve bunların her biri onaylandı ve randomize klinik deneyler nedeniyle mevcut” diyor. Dallas’taki Tıp Merkezi.

Brugarolas, laboratuvarda veya hayvan modellerinde yapılan bilimsel keşifleri insan tıbbı alanına getirmeyi amaçlayan çeviri araştırmasında yer almaktadır. Son çalışmalarından bazıları HIF-2 adı verilen bir transkripsiyon faktörünü içeriyordu. Bir transkripsiyon faktörü temel olarak bir genin aktivitesini kontrol eden bir protein molekülüdür ve HIF-2 böbrek kanseri tümörlerinin büyümesini etkileyen bir geni düzenler. Yıllarca, HIF-2’nin aktivitesini bloke etmenin böbrek kanserinin büyümesini durdurabileceği veya yavaşlatabileceği yönünde spekülasyonlar yapıldı. Bununla birlikte, HIF-2’nin alışılmadık yapısı nedeniyle, tipik ilaçlar ona bağlanamadı. Brugarolas, HIF-2’nin temel olarak “zayıflanamaz” olduğunu söylüyor. Ancak birkaç yıl önce, UT Southwestern’deki araştırmacılar, bir HIF-2 proteininde, özel olarak tasarlanmış ilaçlarla kullanılabilecek bir boşluk belirlediler. Brugarolas, HIF-2 inhibitörleri olarak adlandırılan bu ilaçların geliştirilmesine yardımcı oldu ve bir dizi klinik çalışma, bunların çeşitli böbrek kanseri türleri için etkili olduğunu gösterdi. “Çok az kanser ilacı transkripsiyon faktörlerini hedef alıyor, bu yüzden bu yeni bir paradigma” diyor.

Brugarolas, HIF-2 inhibitörleri üzerindeki klinik deneylerin devam ettiğini ve benzer deneylerin diğer birçok yeni ilaç tedavisine baktığını belirtiyor. Diğer kanser türleri gibi, böbrek kanseri de gerçekten tek bir hastalık değil, diyor. Farklı özelliklere sahip, ilgili kanserler ailesi olarak adlandırmak daha doğrudur. Yönettiği klinik deneyler de dahil olmak üzere diğer çalışmalarının bir kısmı, belirli hasta gruplarının belirli terapilere nasıl yanıt vereceğini belirlemek için bu özellikleri inceledi.

Bazı klinik araştırmalar çığır açan yeni tedavileri incelerken, diğerleri mevcut ilaçların yeni kokteyllerini içerir. Houston’daki MD Anderson Kanser Merkezi’nde böbrek kanseri uzmanı ve genitoüriner tıbbi onkoloji profesörü olan Dr. Eric Jonasch, bu tür bir “kombinasyon tedavisi”nin böbrek kanseri araştırmasının özellikle aktif bir alanı olduğunu söylüyor. Bir avuç kombinasyon şimdiden FDA onayı aldı. “Yalnızca ikililer değil, üçlüler de dahil olmak üzere daha fazla kombinasyon geliyor.”

Tüm deneme çalışmaları ilaç tedavileriyle ilgili değildir. Jonasch, “Robotik cerrahi gibi cerrahi tekniklerde ilerlemeler oldu” diyor. Özel bir radyasyon tedavisi türü, gelecek vaat eden başka bir araştırma alanıdır. “Tali hasarı en aza indirirken radyasyonu odaklama yeteneği önemli ölçüde iyileşti” diyor. Radyasyon, metastaz yapmış böbrek kanseri olan kişiler için daha geniş “sistemik” tedavilere göre iyileştirmeler sunabilir. “Böbrek tümörlerini ameliyat olmadan bile tedavi edebilir” diye ekliyor.

Tüm bu deneme çalışmalarının faydaları önemlidir ve ölçülebilir. Choueiri, “Böbrek kanseri, belki 15 yıl önce 4. evre hastalığı teşhisi konan birinin yaşamak için sadece bir yılı olan bir hastalıktır ve şimdi ortalama beş yıla yakındır” diyor. Önümüzdeki on yılın, böbrek kanseri olan kişilerin yaşamlarında ve yaşam sürelerinde daha önemli gelişmeler sağlayacağı kesin. Ancak oraya ulaşmak için klinik deneylerin katılımcılara ihtiyacı var.

Devamını oku: Böbrek Kanseri Tedavisinin Yan Etkileriyle Başa Çıkmak

Bir klinik araştırmaya katılmanın faydaları

Klinik araştırmaya katılımın kesin riskleri ve ödülleri, bir hastadan ve denemeden diğerine değişiklik gösterecektir. Ancak genel olarak uzmanlar, böbrek kanseri olan kişilerin bu tür tıbbi araştırmalara katılmaları için iki zorlayıcı neden olduğunu söylüyor.

Jonasch, “Birincisi, deneme katılımı, hastalara başka türlü erişemeyecekleri terapilere erişme fırsatı verebilir” diyor. Neredeyse tüm durumlarda, bu tedavilerin maliyeti – ki bu oldukça yüksek olabilir – denemeyi yürüten şirketler veya kurumlar tarafından karşılanacaktır.

Deneysel bir tedaviyi denemekten endişe duyanlar için Jonasch, her klinik araştırmanın, katılımcıların aşırı risklere maruz kalmamasını sağlamak için önerilen denemeyi inceleyen bağımsız bir uzmanlar grubu olan bir gözden geçirme kurulu tarafından onaylanması gerektiğini söylüyor. “Bugün etik kurulların işleyişi nedeniyle, büyük olasılıkla standart bakıma eşdeğer veya ondan üstün bir şey alacaksınız” diyor. Araştırma Ulusal Kanser Enstitüsü Dergisi klinik deneylere katılan kanserli kişilerin katılmayanlardan biraz daha iyi durumda olduğunu bulmuştur. Bu çalışma, özellikle kötü prognozlu ilerlemiş kanserleri olanlar için deneme katılımının faydalı olabileceğini buldu.

Bir klinik araştırmaya katılmanın bazı katılımcılar için ölüm kalım meselesi anlamına geldiğini söylemek abartı olmaz. “Küçük molekülün klinik deneylerine katılan birçok hastam var. [drugs] veya o zamanlar standart bakım alsalardı şu anda hayatta olmayacak olan immünoterapiler, ”diyor Choueiri.

Deneme katılımının bir diğer yararı, bulgularının kanser topluluğu üzerindeki etkisidir. Jonasch, “Hastalık hakkındaki bilgimizin artmasına katkıda bulunuyorsunuz ve diğer hastalara fayda sağlayacak terapilerin geliştirilmesine yardımcı oluyorsunuz” diyor.

Kanserin trajedilerinden biri, birçok durumda, yaşamı hastalık tarafından kesintiye uğratılmamış veya yarıda kesilmemiş olsaydı, birinin yapabileceği tüm iyi şeyleri dünyadan çalmasıdır. Brugarolas, “Birçok hasta için yaşam, kanser nedeniyle önemli ölçüde baltalandı ve aynı hastalığa sahip diğer insanlara yardım etme fırsatını takdir edebilirler” diyor.

Devamını oku: Böbrek Kanseri Tedavisini İyileştirebilecek Son Buluşlar

Bir klinik araştırmaya nasıl katılabilirsiniz?

Choueiri, ilk adımın bakım ekibinize klinik araştırma için iyi bir aday olup olmadığınızı sormak olduğunu söylüyor. Bir kanser uzmanı veya doktorun sevki, deney kaydına giden en yaygın yoldur.

Bununla birlikte, kendi başınıza küçük bir araştırma yapmanız da gerekebilir. Choueiri, “Yalnızca böbrek kanseri değil, tüm onkoloji alanı, olup biten her şeyi bilmenin çok zor olduğu bir hızla genişliyor” diyor. Büyük bir araştırma hastanesinde veya sağlık sisteminde tedavi görmüyorsanız, bakım ekibiniz size fayda sağlayabilecek araştırmaların farkında olmayabilir.

Denemeleri kendi başınıza bulmanın çeşitli yolları vardır. Jonasch, “ClinicTrials.gov’u ziyaret edin” diyor. Bu, ABD’de ve dünyanın diğer bölgelerinde gerçekleştirilen kapsamlı bir klinik araştırma veri tabanıdır. Bunu kanser türünüze ve bulunduğunuz yere göre arayabilirsiniz ve bu, doktorlarınıza bildirmeye değer denemeleri bulmanıza yardımcı olabilir.

Jonasch ayrıca, Böbrek Kanseri Derneği ve Uluslararası Böbrek Kanseri Koalisyonu gibi böbrek kanseri hastaları savunuculuk kuruluşlarıyla klinik deneyler hakkında soru sormak için bağlantı kurulmasını önerir. “Bu gruplar, bu sularda gezinmek için muazzam bir kaynak olabilir” diyor.

Son olarak, bu çalışmada her zaman uygun şekilde temsil edilmeyen beyaz olmayan insanlar arasında daha fazla deneme katılımına özellikle büyük bir ihtiyaç olduğunu söylüyor. Bu eksiklikler için erişim ve işe alım sorunlarını suçluyor. “Henüz doğru anlamadık, ancak klinik deneylere erişimi olmayabilecek topluluklara ulaştığımızdan emin olmak için çabalar sürüyor” diyor. “Tüm hasta gruplarındaki etkileri anladığımızdan emin olmak için temsili çeşitliliğe sahip olmamız son derece önemlidir.”

Açıkçası, böbrek kanseri deneme alanında çok şey oluyor. Yakında daha fazla atılımın olabileceği güvenli bir bahis.

TIME’dan Daha Fazla Okunması Gerekenler


Bize Ulaşın [email protected]’da.


Kaynak : https://time.com/6241441/kidney-cancer-clinical-trials/

SMM Panel PDF Kitap indir