ChroniSense Medical giyilebilir RPM için FDA 510(k) aldı



İsrailli şirket ChroniSense Medical, hastalar için bir mobil uygulama ve klinisyenler için bulut tabanlı bir platform aracılığıyla hayati belirtileri toplayan ve paylaşan Polso giyilebilir cihazı için FDA 510(k) onayı aldı.

Bileğe takılan giyilebilir cihaz, klinisyenlerin kan oksijen doygunluğu (SpO2), nabız hızı ve solunum hızı dahil olmak üzere hastaların hayati değerlerini izlemesini sağlar. Şirket, saati uzaktan hasta izleme ve merkezi olmayan klinik deneylerde kullanım için ideal olarak lanse ediyor.

ChroniSense, Rainbow Medical inovasyon ve yatırım evinin sekiz tıbbi cihaz portföy şirketinden biridir. Şirket, uzaktan hasta izleme teknolojisi ile kronik bakım yönetimine odaklanmaktadır.

ChroniSense Medical CEO’su Bridget Ross, “FDA onayı, Polso CONNECT’in ticarileştirilmesi ve kronik bakım yönetiminde yeni bir model oluşturulması yönünde önemli bir kilometre taşıdır” dedi. “İle birlikte 10 yetişkinden altısı ABD’de kronik bir durumla yaşayan ve üzerinde 1,1 trilyon dolar yıllık doğrudan sağlık giderlerinde, kullanımı kolay, medikal sınıf, uzaktan hasta izleme çözümüne ciddi bir ihtiyaç var.”

BÜYÜK TREND

Ağustosda, Google, sağlık ve kondisyon izleme için güncellenmiş üç Fitbit giyilebilir cihazını duyurdu. Kalp atış hızı izleme, aktivite ve egzersiz izleme ve kan oksijen takibi, uyku süresi ve uyku skoru dahil olmak üzere uyku kalitesi bilgilerinin yanı sıra stres izleme için 20 egzersiz modu ve ek sensörler içerir.

Geçen ay, teknoloji devi uzun zamandır beklenen Fitbit’in sağlık izleme özelliklerini içeren kendi adı altında Pixel Watch.

Ağustos ayında, Apple en son yinelemelerini açıkladı Yumurtlamayı ve araba kazası algılamayı izlemek için sıcaklık algılama özelliklerine sahip Series 8 Watch giyilebilir ürünleri. Bu yazın başlarında, Dünya Çapında Geliştiriciler Konferansı’nda watchOS 9 ve iOS 16’nın ön izlemesini yaparken yeni bir ilaç takip aracını ve sağlıkla ilgili daha fazla özelliği tanıttı.


Kaynak : https://www.mobihealthnews.com/news/chronisense-medical-receives-fda-510k-rpm-wearable

SMM Panel PDF Kitap indir