Enhertu Meme Kanseri İlaç Sonuçları ‘Duyulmamış’ Hayatta Kalma Oranları

Hastalar, sert kemoterapi turlarına rağmen ilerleyen metastatik meme kanserine sahipti. Ancak kanser hücrelerini lazer benzeri bir hassasiyetle hedef alan bir ilaçla yapılan tedavi, şaşırtıcı derecede başarılı oldu, tümör büyümesini yavaşlattı ve yaşamı, ileri kanserlerde nadiren görülen bir dereceye kadar uzattı.

Amerikan Klinik Onkoloji Derneği’nin yıllık toplantısında sunulan yeni çalışma ve Pazar günü New England Journal of Medicine’de yayınlandıkanser uzmanları, tıbbın uygulanma şeklini değiştireceğini söyledi.

Meme kanseri uzmanı Dr. Eric Winer, Yale Kanser Merkezi direktörü ve ASCO başkanı Dr. Winer, “Bu yeni bir bakım standardı” dedi. Çok sayıda hastayı etkilediğini de sözlerine ekledi.

Deneme, meme ve diğer kanserlerde yaygın bir kötü adam olan HER2 adlı belirli bir mutant proteine ​​odaklandı. HER2’yi bloke eden ilaçlar, neredeyse tamamen proteinle dolu olan meme kanserlerinin tedavisinde şaşırtıcı derecede etkili olmuştur ve HER2 pozitif meme kanserlerini en kötü prognozlu olanlardan hastaların çok iyi ücret aldıkları kanserlere dönüştürmüştür.

Ancak Cleveland Clinic’te meme tıbbi onkolojisi direktörü Dr. Halle Moore, HER2 pozitif vakaların meme kanseri hastalarının yalnızca yüzde 15 ila yüzde 20’sini oluşturduğunu söyledi. HER2-düşük olarak bilinen bir durum olan sadece birkaç HER2 hücresine sahip hastalara bu ilaçlar yardımcı olmadı. Kanser hücrelerinin yalnızca küçük bir kısmında HER2 bulunurken, diğer mutasyonlar öncelikle kanserin büyümesini sağladı. Ve bu bir sorun teşkil ediyordu çünkü kanser hücreleri kemoterapi tedavilerinden kaçıyordu.

İlaç şirketleri Daiichi Sankyo ve AstraZeneca sponsorluğunda ve Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi’nden Dr. Shanu Modi liderliğinde yürütülen klinik deney, HER2’si düşük olan metastatik meme kanserli 557 hastayı içeriyordu. Üçte ikisi, Enhertu adıyla satılan deneysel ilaç olan trastuzumab deruxtecan’ı aldı; kalanına standart kemoterapi uygulandı.

Trastuzumab deruxtecan alan hastalarda, standart kemoterapi alanlar için 5 ay ile karşılaştırıldığında, tümörler yaklaşık 10 ay boyunca büyümeyi durdurdu. Deneysel ilaca sahip hastalar, standart kemoterapi alanlar için 16.8 aya kıyasla 23.9 ay hayatta kaldı.

Çalışmaya bazı hastaları kaydeden Dr. Moore, “Metastatik meme kanserinde kemoterapi denemelerinin hastalarda sağkalımı altı aya kadar iyileştirmesi duyulmamış bir şey” dedi. Genellikle, bir klinik deneydeki başarının, fazladan birkaç haftalık bir yaşam süresi olduğunu veya yaşam kalitesinin artmasından başka hiçbir sağ kalım faydasının olmadığını söylüyor.

Sonuçlar o kadar etkileyiciydi ki, araştırmacılar Pazar günü Chicago’daki onkoloji konferansında verilerini sunduklarında ayakta alkışlandı.

Trastuzumab deruxtecan HER2 pozitif meme kanserli hastalar için zaten onaylanmıştı, ancak çok azı bunun işe yaramasını bekliyordu çünkü bu tür kanserler için diğer ilaçlar HER2-düşük hastalarda başarısız olmuştu.

İlaç, hücrelerin yüzeyinde HER2 proteinini arayan bir antikordan oluşur. Antikor bir kemoterapi ilacına bağlanır. Trastuzumab deruxtecan yüzeyinde HER2 bulunan bir hücre bulduğunda hücreye girer ve kemoterapi ilacı antikordan ayrılarak hücreyi öldürür.

Ancak Dr. Modi, trastuzumab deruxtecan ile ilgili “benzersiz ve farklı olan” şeyin, kemoterapi ilacının hücre zarından sızması olduğunu da ekliyor. Oradan yakındaki kanser hücrelerine geçebilir ve onları da öldürebilir.

Tüm kemoterapiler gibi, trastuzumab deruxtecan’ın da mide bulantısı, kusma, kan bozuklukları ve özellikle denemelerde üç hastanın ölümüne yol açan akciğer yaralanmaları gibi yan etkileri vardır.

Ancak Dr. Winer, “Metastatik meme kanseri hastası olsaydım ve kemoterapinin yan etkileri olan bir ilaç alacak olsaydım bu ilacı tercih ederdim” dedi.

Doktorlar, metastatik HER2-düşük kanserleri olan meme kanseri hastalarında tedaviyi denemeyi planladıklarını söylediler.

Pennsylvania Üniversitesi Abramson Kanser Merkezi’nde meme kanseri uzmanı olan Dr. Susan Domchek, “Hepimiz şimdi geri dönüyor ve hastalarımıza bakıyoruz” dedi. Gıda ve İlaç İdaresi, HER2 düşük hastalar için trastuzumab deruxtecan’ı onaylamadan önce bile, yeni çalışmadan elde edilen verilerin sigortacıları ilacı onaylamaya ikna etmek için yeterli olup olmayacağını göreceğini söylüyor. haftalar.

Dr. Winer, trastuzumab deruxtecan’ın erken evre meme kanseri için bir ilaç olmadığını vurguladı; yine de o hasta grubunda test edilmelidir. Ancak bu, ilacı diğer kanserlerde test etmek ve stratejisini HER2’nin ötesine taşımak gibi bir sonraki adımdır.

“Bu strateji gerçek atılım” dedi ve araştırmacıların yalnızca seyrek olarak bulunan tümör hücreleri üzerindeki moleküler hedeflere yakınlaşmasını sağlayacağını açıkladı.

Dr. Winer, “Bu, sadece bu ilaçtan ve hatta meme kanserinden daha fazlasıdır” dedi. “Gerçek avantajı, güçlü tedavileri doğrudan kanser hücrelerine almamızı sağlamasıdır.”

Mevcut çalışmadaki bir hasta, 55 yaşında, Medina, Ohio’dan Mary Smrekar, belirli bir ölümden geçici olarak kurtulduğunu hissettiğini söyledi.

2010 yılında meme kanseri teşhisi kondu ve ameliyat, kemoterapi ve radyasyon tedavisi gördü. Kanseri remisyona girdi.

“Özgür ve temiz olduğumu sanıyordum,” dedi.

Ancak 2019’da kanser geri geldi. Kalçasına yayılmıştı. Kemoterapi gördü, ancak bu sefer çok az gelişme oldu.

İki yıl önce, Cleveland Clinic sitesinde duruşmaya girdi. Kanseri geçmedi ama tümörlerin büyümesi durdu.

Bayan Smrekar, “İki yılım daha olduğu için çok mutluyum” dedi. “Kızım önümüzdeki ay evleniyor. Düğüne gelebileceğimi düşünmemiştim.”