Güney Koreli sağlık teknolojisi şirketi Sky Labs, yakın zamanda halka tipi sağlık izleme cihazındaki en son kan basıncı izleme özelliği için Güney Kore Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı’nın onayını aldı.
Parmağa takılan CART-I Plus, kan basıncını sürekli olarak ölçmek ve izlemek için PPG ve sensör algoritmalarını kullanır. Gece kan basıncı, sabah kan basıncı ve kan basıncı değişkenliği dahil olmak üzere bir dizi kan basıncı verisi sağlar.
NEDEN ÖNEMLİ
Sky Labs’a göre, CART’taki kan basıncı izleme özelliği, tedavi kararı vermeyi ve ilaç dozajı ayarlamasını destekler. Ayrıca uyku, stres yönetimi, egzersiz, alkol tüketimi ve tansiyon ilaçlarına yanıt gibi yaşam tarzı alışkanlıklarındaki değişikliklerin izlenmesine yardımcı olur.
Sky Labs CEO’su Jack Lee, “Amacımız, son zamanlarda daha önemli hale gelen gece hipertansiyonu da dahil olmak üzere hipertansiyon yönetiminin kapsamını genişletmek ve ayakta tedavi gören hastaların yaşamlarını hastanelerin ötesinde etkili ve kolay hipertansiyon tedavisi ve yönetimi ile iyileştirmektir” dedi.
Şirket şimdi, yıl sonuna kadar Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi’nden benzer bir izin ve 2024 yılına kadar bir CE MDR işareti almak için çalışıyor.
BÜYÜK TREND
Bu son MFDS onayı, Sky Labs’in yükseltilmesinden iki yıl sonra geldi. CART için piyasa izinlerini güvence altına almak ve kronik hastalıkları izlemek için daha fazla tıbbi cihaz geliştirmek için B Serisi fonlamada 20 milyon $.
2020’de MFDS tarafından onaylanan Sky Labs’ın CART halkasının ilk yinelemesi, PPG ve EKG sinyallerini kullanarak atriyal fibrilasyonu izler. Cihaza oksijen doygunluğunu ve en son olarak kan basıncını ölçmek gibi ek yetenekler eklendi.
Kaynak : https://www.mobihealthnews.com/news/asia/south-korea-clears-sky-labs-cuffless-blood-pressure-monitoring-feature