William Fortunato’nun fotoğrafı pekseller
Pittsburgh merkezli büyük bir ticari sigorta şirketi olan Highmark’ın kapsamını birkaç sigorta şirketiyle genişletmeyi planladığı haberi reçeteli dijital terapötikler FDA tarafından temizlendi son zamanlarda manşetlere taşındı STAT, Şiddetli Sağlık ve diğer çıkışlar. Bazı reçeteli dijital terapötikleri (PDT’ler) karşılayan ilk kişi ödeme yapan değil, ancak psikiyatrik bozuklukların ve diğer karmaşık durumların tedavisine yardımcı olan bazı uygulamaların ve diğer teknolojilerin kullanımına ilişkin talepler için ödeme yapmayı planladığını ilk açıklayan kişidir.
Dijital terapötiklerin 2025 yılına kadar 56 milyar dolarlık küresel bir fırsat olması bekleniyor. İçeriden İstihbarat), gazetecilerin keşfetmesi için hikayeler için birden fazla yol var (sonundaki listeye bakın).
PDT’ler, bir hastalık veya durumun mevcut tedavisini değiştirmek veya tamamlamak için yazılım, mobil uygulamalar, web siteleri veya diğer teknolojileri kullanan bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından reçete edilen terapötik müdahalelerdir. Kanıtlanmış klinik etkinlikleri olan kanıta dayalı tedavilerdir ve belirli tıbbi durumların yönetimi veya tedavisi için düzenleyici otoriteler tarafından onaylanmıştır.
2017’den bu yana bu tür yaklaşık 40 ürün FDA tarafından onaylanmıştır. İlki, alkol, kokain ve uyarıcı madde kullanım bozukluğu için standart ayakta tedavi tedavisi ile birleştirilmesi amaçlanan madde kullanım bozukluğu için 12 haftalık bir terapi olan reSET adlı bir mobil uygulamaydı.
STAT’ın bildirdiğine göre, Highmark’ın politikası sekiz PDT’yi kapsıyor. Bunlar arasında, Pear Therapeutics’ten madde kullanım bozukluğu, afyon kullanım bozukluğu ve uykusuzluk tedavisine yönelik CBT uygulamaları; Akili Interactive’den pediatrik dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu için bir video oyunu tedavisi; sanal gerçeklik kulaklıkları kullanılarak dünyaya getirilen çocuklarda kronik bel ağrısı ve göz tembelliği tedavileri; Apple Watch ile birlikte kabuslar için bir tedavi; ve hassas bağırsak sendromu için bir CBT uygulaması. STAT’a göre, sigortacının çok uzmanlıklı uzmanlarından oluşan bir panel, bazı ürünlerin teknik incelemelerini yürüttü ve kapsama kararlarını vermek için literatürü gözden geçirdi.
Blue Cross Blue Shield’e bağlı bir sağlık sigortası şirketi olan Highmark, yalnızca FDA tarafından izin verilen PDT’ler için, uygun tıbbi uzmanlık alanında lisanslı bir sağlık uzmanı tarafından reçete edildiğinde ve onaylanmış endikasyonlar dahilinde kullanıldıklarında, Fierce için tıbbi tazminat ödemeyi planlamaktadır. Sağlık hikayesi kaydedildi.
Bir Highmark kıdemli tıbbi direktörü Fierce Healthcare’e, politikanın kapsadığı şirketlerin listesinin büyüyüp gelişeceğini söyledi. Daha önce şirket, Freespira adlı panik bozukluğu ve travma sonrası stres bozukluğu için dijital bir tedaviye erişimi genişletmişti. Fierce Healthcare bildirdi.
Bu yılki diğer dijital terapötik haberlerinde, ABD Sensörü Shelley Moore Capito (RW.Va.) ve Jeanne Shaheen (DN.H.), ABD Temsilcileri David McKinley (RW.Va.) ve Mike Thompson (D-Calif) ile birlikte .), Mart ayında, ürünlere erişimi artırmak için iki partili bir mevzuat çıkardı. bu 2022 Reçeteli Dijital Tedavi Yasasına Erişim (S.3791/HR7051), Medicare kapsamını PDT’leri içerecek şekilde genişletecektir. Mart ayında Senato’daki Maliye Komitesi’ne ve Temsilciler Meclisi’ndeki Sağlık Alt Komisyonu’na havale edildi, ancak görünüşe göre o zamandan beri herhangi bir haber yok.
Davranışsal sağlık için PDT’ler, bir eczane dergisi göreviyle katıldığım Mart ayında Academy of Managed Care Pharmacy’nin 2022 yıllık toplantısında bir panel tartışmasının konusuydu. Panelistler, dijital ürünlerin ilaç etkileşimi veya farmakolojik tahammülsüzlük olmaması ve bakıma erişimi ve tedavi planlarına bağlılığı artırabilmesi açısından çeşitli avantajlar sunduğunu söyledi. Ancak birkaç sınırlama var. Hastalar sıkılırsa veya nasıl çalıştığını anlamazlarsa ürünü kullanmayı bırakabilirler. Araçlar, yorumlanması gereken çok miktarda veri üretebilir. Ve psikotik epizotlar gibi akut tıbbi krizler için mutlaka uygun değildirler.
Ödeyenler, ürünleri karşılayıp karşılamamaya karar verirken, ürünün maliyeti ve maliyetten kaçınma (örneğin, acil servis ziyareti yapılmayarak potansiyel olarak tasarruf edilen sağlık hizmeti dolarları) gibi çeşitli faktörleri göz önünde bulundurur; güvenlik (zarar potansiyeli, riskler ve yan etkiler, toplanan bilgileri korumaya yönelik güvenlik önlemleri ve ürünün FDA onaylı olup olmadığı); mevcut klinik kanıtlar; ve hasta katılım oranı ve verilerin elektronik tıbbi kayıtlara entegre edilip edilemeyeceği gibi şeyler. Bir panelist, yaklaşık 137 dijital terapötik ürünün boru hattında olduğunu belirtti. 2021’de ödeme yapanların yalnızca %40’ı bazı PDT’leri kapsıyordu. ortak anket Pear Therapeutics ve bir sağlık hizmetleri danışmanlık firması olan Avalere’den 40 ödeyici ve kendi kendini sigortalayan büyük işveren gruplarından oluşan bir grup.
Potansiyel hikaye açıları
- Hangi tür ürünlerin onaylandığına bakın. Sorgu De Novo ve Pazar Öncesi Bildirimler (510(k)s) FDA web sitesindeki veritabanları ve PWE, QMY ve QMZ ürün kodlarını kullanarak arama yapın. “FDA onayı” ve “dijital tedavi” için yapılan genel internet aramaları da bazı bilgileri çeker.
- Yeni ürünlerin boru hattını araştırın. Bazı bilgiler, “dijital terapötik” ve “FDA” için genel internet aramaları yoluyla veya Pear Therapeutics, Akili Interactive ve diğerleri gibi başka ürünleri zaten onaylamış olan şirketlerin web sitelerine bakılarak bulunabilir.
- Sigorta şirketlerinin hangi ürünleri ve neden kapsadığını öğrenin.
- Nasıl gittiğini ve onlar aracılığıyla sunulan tedavilerin nasıl olduğunu görmek için bu ürünleri kullanan hastalarla görüşün, ardından denedikleri diğer ürünlerle karşılaştırın.
- Bunun nasıl gittiğini ve terapilerin ne tür verileri izlemelerine yardımcı olduğunu öğrenmek için bu tedavileri reçete eden sağlık uzmanlarıyla görüşün.
- Mevzuata uyun.
Ek kaynaklar
Kaynak : https://healthjournalism.org/blog/2022/11/6-prescription-digital-therapeutics-story-angles-to-explore/