Klinik Araştırmaya Başlamadan Önce Dikkate Alınması Gereken 4 Şey


Klinik araştırmalar sağlık sektöründe hayati bir rol oynamaktadır. Nüfusun sağlığını iyileştirmeyi amaçlayan yeni ilaçların, hastalık tedavilerinin ve diğer yeniliklerin geliştirilmesine yol açarlar. Klinik araştırmaların önemi nedeniyle, nihai hedefinizi gerçekleştirmenizi sağlamak için onları planlamanız gerekir. Bu, bir klinik araştırmaya başlamadan önce neleri göz önünde bulundurmalısınız sorusunu akla getiriyor. Doğru yerdesin. Bu makale bu yönleri tartışacaktır; bu fikir için okumaya devam edin.

Aşağıdakileri göz önünde bulundur:

  1. Hedef Hastalar

Klinik deneylerde hastalar, deneye katılan insan grubunu ifade eder. Hastalar bir klinik araştırmanın temel taşıdır, çünkü onlar olmadan denemenize başlayamazsınız. Bu nedenle, yalnızca denemenize başlamadan önce bunları göz önünde bulundurmanız önemlidir. Hangi yönlere dikkat etmelisiniz?

Birincisi, çalışmanız için ideal hastaları belirlemeniz gerekiyor. Seçim, klinik denemenize bağlıdır. Denemenizin bir kanser ilacı geliştirmeyi gerektirdiğini varsayalım. Bu durumda ideal hastalarınız kanserli hastalar olacaktır.

Göz önünde bulundurmanız gereken diğer husus, çalışmanızın coğrafi konumudur. İdeal hastalarınızın ihtiyaç anında size kolayca ulaşmasını istediğiniz için konum önemlidir. Çalışmanızı, araştırmaya katılmak için birçok hastaya erişiminiz olan bir yerde yürütmek en iyisidir. Klinik deneylerle, hasta sayısı ne kadar fazlaysa, çalışma sonucunuz o kadar somut olacaktır.

Araştırmanızda ideal hastalarınızı bulmak ve onlarla çalışmak, bunun farkına varmanızı sağlar. klinik deneme gelişmeleri bu halkın genel sağlığını iyileştirecek.

  1. Maliyetler

Klinik deneyleri yürütmek ucuz değildir, bu nedenle başlamadan önce maliyetleri hesaba katma ihtiyacı vardır. Tüm deneme için harcayacağınız miktar konusunda bilinçli olmak istiyorsunuz. Bu rakama nasıl ulaşıyorsunuz?

İster küçük ister büyük olsun, deneme faaliyetlerinin bir listesini oluşturmak yardımcı olacaktır. Kaynak edinimi ve emeği hesaba katarak her birinin ne kadara mal olacağını belirleyin. Tahsisi tamamladığınızda, son rakama ulaşmak için tüm rakamları birleştirin.

  sağlık sektörü
Tıbbi araştırma, klinik deneme, biyo tıp, araştırma, test konusu ve örnek ve ilaç onayı için klinik çalışma afiş web simgesi. Minimal vektör bilgi grafiği.

Son rakamla, bütçenizle karşılaştırmak en iyisidir. Bütçeniz, projenizin uygulanabilirliğini görmenize yardımcı olacaktır. Paranız yoksa, denemenizi yürütmeyi başaramazsınız.

Denemeye başlamadan önce fonlardan yararlanmak en iyisidir. Miktar çok büyükse, ilk iki veya üç aşama için fon bulmayı düşünün. Son aşamalar için daha fazla fon ararken bile denemenizi başlatacaksınız.

  1. Personel

Klinik araştırma sürecinin başarıya ulaşması için farklı uzmanlıklar gerekir. Hastalarınızı önceden deneme konusunda eğitmek, veri toplamak, verilerinizi analiz etmek ve sonuçlar çıkarmak için farklı ekiplere ihtiyacınız olacak. Ancak, bunu başarmak için yerinde somut bir ekibe ihtiyacınız var.

Bu nedenle, her deneme etkinliği için nitelikli bir ekip seçtiğinizden emin olun. Nitelikli bir ekip büyük olasılıkla işlerini eksiksiz yapacaktır; ekip, deneme yanılma yerine know-how açısından çalışacaktır. Bu, çalışmanıza mal olacak hataların olasılığını azaltır, olumsuz etkileme olasılığını da unutmaz. Halk Sağlığı.

Ayrıca, seçtiğiniz personelin sadece kısa dönem için değil, tüm çalışma için uygun olacağından emin olun. İşçi eksikliği nedeniyle çalışmanızı yarıda bırakmak istemezsiniz. Ayrıca veri analizi ile tutarlılık ve denemenizi zamanında bitirmek istiyorsunuz. Bir işçinin analizin ilk aşamasından sonra ayrıldığı bir durum hayal edin. İçeri giren yeni işçi, duruşmayla ilgili her şeyi kavramak için duruşmayı baştan incelemek zorunda kalacak ve süreci uzatacaktır. Bu nedenle, seçtiğiniz ekibin uzun süre orada olduğundan emin olun.

  1. Yönetmelikler

Klinik deneyler halkın sağlığı etrafında döner ve çok fazla veriyi işler. Bu nedenle, hükümetler ve diğer organlar, halkın ve hastaların çıkarlarını korumak için yasalar ve düzenlemeler geliştirmiştir.

Hastaların veri gizliliğine odaklanan Sağlık Sigortası Taşınabilirlik ve Sorumluluk Yasası (HIPPA) gibi genel yasaları bulacaksınız. Genel sağlık yasalarının yanı sıra, farklı araştırma türlerini yöneten düzenlemeler bulacaksınız. Örneğin, ilaç oluşturma, cihaz üretimi vb. hakkında bir tane bulacaksınız.

Tüm yasa ve yönetmeliklerle, klinik araştırmanıza değinenleri tanımak ve bunlara aşina olmak için zaman ayırın. Bu yasalar, denemenize adım adım rehberlik edecek ve uyumsuzluktan sorumlu tutulmamanızı sağlayacaktır. Uyumsuzluk, davalara ve cezalara yol açmanın yanı sıra, klinik araştırmanızın iptal edilmesine ve kaynaklarınızın boşa gitmesine neden olabilir.

Çözüm

Yukarıdaki tartışma, başarılı bir deneme başlatmanın ve yürütmenin zor olmadığını az çok kanıtlıyor. Bir klinik araştırmanın temel yönlerini hesaba katarak yaptığınız gibi iyi olacaksınız. Tartışma bu temel yönleri tanımlar. Bu nedenle, bu faktörleri göz önünde bulundurduğunuzda klinik araştırmanızın nihai hedefine ulaşmada başarısız olmanız için hiçbir neden yoktur.


Kaynak : https://healthsdigest.com/4-things-to-consider-before-starting-a-clinical-trial/

SMM Panel PDF Kitap indir