LiveMetric, saat benzeri kan basıncı monitörü için FDA 510(k) aldı



LiveMetric, saat benzeri kan basıncı monitörü için FDA 510(k) aldı

LiveMetric, saat benzeri tansiyon monitörü LiveOne için FDA 510(k) izni aldığını duyurdu.

Manşetsiz cihaz, bir basınç dalga formu üretmek için radyal arter üzerine yerleştirilmiş bir sensör dizisi kullanır. Dalga formu daha sonra sistolik ve diyastolik kan basıncını ve nabız hızını belirlemek için bir algoritma tarafından analiz edilir. Göre FDA’nın 510(k) veritabanıLiveOne, palpe edilebilen radyal nabzı olan 27 yaş ve üzeri hastalar için klinik ortamlarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Lüksemburg merkezli şirket, LiveOne izleme hizmetinin yakında sağlık sistemleri, sigortacılar ve kendi kendini sigortalayan işverenler aracılığıyla hipertansiyon veya kardiyovasküler hastalıkları olan kişiler için sunulacağını söyledi.

LiveMetric başkan yardımcısı Kelly Benning yaptığı açıklamada, “LiveOne cihazı, hastalara ve sağlayıcılara anlamlı, derinlemesine kişiselleştirilmiş sağlık bilgileri sunarak dünya çapındaki hipertansiyon salgınıyla mücadele etmeyi amaçlamaktadır, böylece gerçek zamanlı olarak harekete geçilebilir.” Dedi.

“LiveOne cihazı, bir saat takmakla aynı kolaylıkla, insanlara yaşam tarzlarının, davranışlarının ve ilaçlarının kan basıncını nasıl etkilediğine dair kapsamlı bir anlayış sunarak hipertansiyon ve kardiyovasküler hastalıkların nasıl yönetildiğini ve tedavi edildiğini değiştirecek. müşteri tabanımızın kanallarında milyonlarca kullanıcı.”

BÜYÜK TREND

Saat benzeri bir tansiyon cihazının arkasındaki bir diğer şirket, sahip olduğunu açıklayan Aktiia’dır. 2021’in başlarında bir Avrupa CE işareti aldı. İsviçreli girişim, Kasım ayında A Serisi finansmanda 17.5 milyon dolar kazandı. Henüz ABD’de ticari olarak mevcut olmasa da, Aktiia Ocak ayında duyurdu bir çalışma yürütmek Boston’daki Brigham ve Kadın Hastanesi ile.

Omron Sağlık HeartGuide giyilebilir kan basıncı monitörü için ilk olarak 2018’de FDA onayı aldı.

Bu arada Samsung, düzenleyici onayına sahip olduğu ülkelerde Galaxy akıllı saatlerine kan basıncı izleme. EKG takibi FDA tarafından temizlenmiş olsa da, ABD’de kan basıncı takibi mevcut değildir.

Apple ayrıca Saati için tansiyon takibi ile ilgileniyor. Ancak, Bloomberg Nisan ayında bildirditeknolojinin en erken 2024 yılına kadar hazır olması beklenmiyor.


Kaynak : https://www.mobihealthnews.com/news/livemetric-receives-fda-510k-watch-blood-pressure-monitor

SMM Panel PDF Kitap indir