Moderna, Revize Edilmiş Covid Aşısının Omicron’a Karşı Daha İyi Çalıştığını Söyledi


modern Çarşamba günü ilk sonuçları açıkladı Omicron varyantını hedefleyen güncellenmiş bir koronavirüs aşısı üzerinde, sonbaharda ABD’nin güçlendirici bir atış olarak hizmet etmesi için “öncü adayımız” olarak adlandırıyor.

Firmanın araştırmacıları, orijinal aşıyı geçen kış baskın hale gelen varyant olan Omicron’u özel olarak hedef alan bir aşı ile birleştiren bir destek dozu test etti. Önceki koronavirüs enfeksiyonu kanıtı olmayanlar arasında, kombinasyonun, mevcut Moderna aşısının tek başına yaptığından 1.75 kat daha fazla Omicron’a karşı nötralize edici antikorlar ürettiğini buldular.

Bu sonuçlar yüzlerinde cesaret verici görünse de, birçok uzman, virüsün aşıları değiştirme yeteneğini geride bırakacak kadar hızlı evrimleştiğinden endişe ediyor, en azından Amerika Birleşik Devletleri sonuçlar için insan klinik deneylerine güvendiği sürece.

Moderna’nın 814 gönüllünün katıldığı bir klinik denemeden elde ettiği yeni bulgular, güncellenmiş aşının, destekleyici aşı yapıldıktan bir ay sonra, mevcut aşıya göre Omicron’a karşı önemli ölçüde daha güçlü bir bağışıklık tepkisi ürettiğini gösteriyor. Güçlendirici çekimler, Moderna’nın aşısının daha önceki üç dozunu takip etti.

Ancak Omicron aylardır alt değişkenler üretiyor ve bazı aşı uzmanları, şu anda önemli olanın yeni bir güçlendirici formülasyonun en son alt değişkenler olan BA.4 ve BA.5’e karşı ne kadar iyi koruma sağlayacağı olduğunu söylüyor, Omicron’un kendisine değil. İlk olarak bu yılın başlarında Güney Afrika’da tespit edilen bu iki alt değişken şimdi Amerika Birleşik Devletleri’ndeki yeni vakaların yüzde 13’ünü oluşturuyor ve hızla yayılıyor. Bazı tahminlere göre, bir ay içinde, şu anda baskın olan diğer iki Omicron alt değişkeni olan BA.2 ve BA.2.12.1’i geride bırakabilirler.

Moderna, güncellenmiş aşının BA.4 veya BA.5’e karşı nasıl çalıştığına dair herhangi bir veri yayınlamadı. Çarşamba sabahı bir sunumda, firmanın başkanı Dr. Stephen Hoge, araştırmacıların hala bu ve diğer alt değişkenler hakkında veri topladıklarını söyledi.

Ancak çok küçük bir örneğin, izole edilmiş diğer çalışmalarla birlikte, güncellenmiş aşı tarafından tetiklenen nötralize edici antikor seviyelerinin, Omicron’a karşı tetiklenenlere kıyasla BA.4 ve BA.5 alt varyantlarına karşı iki ila üç kat daha düşük olduğunu öne sürdüğünü söyledi. Ancak bu seviyelerin “hala çok rahat bir yer” olduğunu söyledi, verileri inceleyen en az bir federal sağlık yetkilisi tarafından tekrarlandı.

Moderna yetkilileri, yeniden yapılandırılmış aşının mevcut aşıdan daha kalıcı koruma sağlayıp sağlamayacağını henüz söyleyemediklerini, ancak Nisan ayında piyasaya sürülen farklı bir varyanta karşı yeniden yapılandırılmış bir aşı çalışmasından elde edilen daha önceki bulgulara dayanarak, umutlu olduklarını söylediler.

En yeni alt değişkenler, Omicron’un önceki sürümlerinden daha hızlı yayılıyor gibi görünüyor ve bağışıklık sisteminin savunmasından kaçmada daha iyi olabilir. Daha şiddetli hastalığa neden olup olmadıkları belirsizdir. Beyaz Saray’ın baş tıbbi danışmanı Dr. Anthony S. Fauci Salı günü yaptığı bir röportajda, BA.4 ve BA.5’in yaygın olduğu Güney Afrika’nın “hastaneye yatışlarda hafif bir artış gördüğünü, ancak yoğun bakım ünitesinin kullanıldığını söyledi. ve ölümler gerçekten istikrarlı bir şekilde düşük kalıyor.”

Her halükarda, virüsün ne kadar hızlı mutasyon geçirdiği göz önüne alındığında, bazı aşı uzmanları, virüsün halihazırda geçilmiş veya yakında olacak formlarından ziyade en son versiyonlarını hedeflemenin daha mantıklı olduğunu söylüyor.

Sorun şu ki, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki diğer ana koronavirüs aşısının üreticisi Moderna ve Pfizer, Biden yönetiminin başarmayı umduğu düşüşten önce daha fazla insan klinik deneyi yapmak ve hala aşı üretmek için yeterli zamana sahip değil. halk sağlığı uzmanlarının tahminlerine göre bir kış dalgası olacağını tahmin etmek için güncellenmiş bir aşı sunmak.

Bu, düzenleyicileri, sağlam insan denemeleri yerine, fareleri veya diğer hayvanları içeren laboratuvar testlerinden ve denemelerden elde edilen verilere dayanarak güncellenmiş aşıları seçmeye zorlayabilir. Ayrıca sonbahara kadar başka bir yeni varyantın veya endişe verici alt varyantın ortaya çıkması, resmi daha da karmaşık hale getirmesi de mümkündür.

Gıda ve İlaç İdaresi’nin dış danışmanları, 28 Haziran’da toplanacak hangi aşı formülasyonunun düşmeyi hızlandırıcı olarak en iyi sonucu vereceğini tartışmak; aşı üreticileri yakında üretime başlamaları gerektiğini söylediler.

Dr. Fauci, “Elbette, nihai karar her zaman FDA’ya bırakılmıştır” dedi. “Fakat FDA’nın muhtemelen yapacağı şey, mümkün olduğu kadar çok sayıda ütüyü ateşte tutmaktır. Ve laboratuvar verileri ve olası hayvan verileri olan alternatif karar yollarına dönmeleri gerekebilir.”

Amerikalıların uzun insan denemeleri olmaksızın bir güçlendirici formülasyonu kabul edip etmeyecekleri sorulduğunda, “Kendilerini koruma konusunda gerçekten çok endişe duyan insanlar kabul edecek” dedi.

New York’taki Weill Cornell Medicine’de bir virolog olan John Moore, birçok sağlık uzmanının pandeminin bu noktasında, daha çok her yıl grip aşısını değiştirmek için kullanılana benzer, koronavirüs aşısı geliştirme için farklı bir modele geçme konusunda rahat olacağını söyledi. Federal sağlık yetkilileri, yıllık grip aşısının bileşiminin, minimum yeni insan testleri ile yeni varyantları karşılayacak şekilde değiştirildiğini söyledi.

Moderna’nın Omicron’u hedef alan aşı denemesi Şubat ayı sonlarında başladı. Katılımcıların ortalama yaşı 57’ydi. Tüm gönüllülere Moderna’nın mevcut aşısından üç atış yapıldı – iki atış, ardından ikinci atıştan ortalama sekiz ay sonra bir takviye dozu verildi.

Bu ilk güçlendiriciden yaklaşık dört buçuk ay sonra, 377 gönüllü mevcut aşıyla ikinci bir güçlendirici alırken, 437 gönüllü Omicron’a karşı çalışmak üzere tasarlanmış güçlendiriciyi aldı. Güncellenen güçlendirici, hem daha önce virüs bulaşmış olanlar hem de olmayanlar arasında daha güçlü bir bağışıklık tepkisi üretti.

Genel olarak, Moderna tarafından yayınlanan verilere göre, güncellenmiş güçlendiriciyi alanların mevcut güçlendiriciyi alanlara göre yüzde 59 daha yüksek nötrleştirici antikor düzeyi vardı.

Antikorlar, vücudun koronavirüs enfeksiyonunu önlemede ilk savunma hattıdır. Covid-19’a karşı da savunma yapan diğer bağışıklık tepkileri ölçülmedi; bu testler çok daha karmaşık ve yapılması zaman alıcıdır.

Moderna’nın baş sağlık görevlisi Dr. Paul Burton, sonuçları oldukça cesaret verici olarak nitelendirdi. “Bunun, bu virüse karşı mücadelemizde bir tür temel dönüm noktası olduğunu gerçekten hissediyoruz – bir varyanta uyum sağlayabiliyoruz” dedi.

Ancak Dr. Moore, mevcut aşıya göre antikorları nötralize etmede iki kattan daha az bir artışın “sadece mütevazı bir fayda” olduğunu söyledi.

“Maliyet, lojistik ve ilgili diğer her şey göz önüne alındığında bu, aşı bileşimini değiştirmeyi haklı çıkarır mı?” O sordu. “Tartışma bununla ilgili olacak.”

Alman ortağı Pfizer ve BioNTech de Omicron’a özgü bir aşıyı test ediyor ve sonuçlarını yakında açıklaması bekleniyor.

Nisan ayında Moderna, ilk olarak 2020’nin sonlarında tespit edilen Beta varyantına saldırmak üzere yeniden tasarlanmış bir aşının ön sonuçlarını yayınladı. Firma, aşının bu versiyonunun yalnızca Beta’ya karşı değil, aynı zamanda ilk formülasyondan daha güçlü bir bağışıklık tepkisini tetiklediğini söyledi. ayrıca Delta ve Omicron varyantlarına karşı. Moderna yetkilileri, Omicron’a karşı ek korumanın altı ay sürdüğünü söylese de, Omicron’a özgü bir aşının daha iyi bir aday olacağını beklediklerini söylediler.


Kaynak : https://www.nytimes.com/2022/06/08/us/politics/moderna-vaccine-booster-omicron-variant.html

Yorum yapın

SMM Panel