Omicron Alt Varyantlarını Hedeflemek için Güçlendiricileri Güncelleyecek Aşı Üreticileri


Steven Reinberg ve Robin Foster tarafından
HealthDay Muhabirleri

30 Haziran 2022 PERŞEMBE (HealthDay News) — ABD Gıda ve İlaç İdaresi Perşembe günü yaptığı açıklamada, aşı üreticilerinden BA.4 ve BA.5 olarak bilinen Omicron alt varyantlarını hedeflemek için COVID-19 güçlendirici aşılarını güncellemelerini istediğini duyurdu.

Son derece bulaşıcı olan iki alt değişken artık Amerika Birleşik Devletleri’ndeki tüm yeni COVID vakalarının yarısından fazlasını oluşturuyor.

Direktörü Dr. Peter Marks, “Sonbahar ve kışa girerken, COVID-19’un en ciddi sonuçlarını önlemek için dolaşımdaki ve ortaya çıkan varyantlara karşı koruma sağlayabilecek güvenli ve etkili aşı güçlendiricilere sahip olmamız kritik önem taşıyor.” FDA’nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi, bir ajansta söyledi haber bülteni.

“Aşı üreticileri, bir Omicron BA.1 bileşeni içeren modifiye aşılarla yapılan klinik çalışmalardan elde edilen verileri zaten rapor ettiler ve onlara, bir omikron BA içeren modifiye edilmiş bir aşının herhangi bir potansiyel izninden önce, bu verileri değerlendirmemiz için FDA’ya sunmalarını tavsiye ettik. .4/5 bileşen,” İşaretler eklendi. “Üreticilerden ayrıca bir omicron BA.4/5 bileşeni içeren modifiye aşılarla klinik denemelere başlamaları istenecek, çünkü bu veriler pandemi daha da geliştikçe kullanılacak.”

Ajansın kararı, aşı danışma paneli tarafından Salı günü yapılan ve bu sonbaharda kullanılan güncellenmiş COVID-19 güçlendirici aşıların Omicron ve son derece bulaşıcı alt türlerine karşı koruma sağlaması yönündeki tavsiyesini yansıtıyor.

Pfizer ve Moderna’nın bu yaz yeniden formüle edilmiş dozlar üretmeye başlaması bekleniyor. New York Times bildirildi. Uzman paneli toplantısında Pfizer, alt varyantları hedef alan bir çekimin Ekim ayı başlarında kullanıma hazır olabileceğini, Moderna ise benzer bir çekimin Ekim ayı sonlarında veya Kasım ayı başlarında sunulabileceğini söyledi.

Pfizer ve Moderna tarafından üretilen aşıların yeniden formüle edilmiş aşı dozlarının üretilmesi genellikle yaklaşık üç ay sürer. Zamanlar söz konusu.

Virüsün ne kadar hızlı değiştiği göz önüne alındığında, daha fazla laboratuvar testi ve hayvan testi lehine uzun insan denemelerinin terk edilmesi gerekebilir. Zamanlar katma. Bunun nedeni, insan denemelerinin beş aya kadar sürebilmesi ve bu da aşının halka sunulmadan önce geçersiz hale gelmesine neden olabilir.

Hem Pfizer hem de Moderna, Omicron varyantını hedefleyen güncellenmiş güçlendirici çekimleri test ediyor ve erken deneme sonuçları, ince ayarlı çekimlerin Omicron’a karşı korumayı artırdığını gösteriyor. Ancak o zamandan beri BA.4 ve BA.5 ortaya çıktı ve yayılıyor.

Houston’daki Baylor Tıp Fakültesi’nden aşı uzmanı Dr. Peter Hotez, “Omicron açıkça dikiz aynasında görünüyor” dedi. Zamanlar. En yeni Omicron alt varyantlarına karşı çalışmadığı sürece bir Omicron güçlendirici gerekli değildir, ancak “Bunun kanıtını görmedim” dedi.

FDA bile bir danışma kurulu toplantısı için hazırlanan brifing belgesi orijinal virüsü ve Omicron’u hedefleyen iki değerlikli güçlendiricinin “zaten biraz eskimiş” olduğunu.

Ancak aşı oranlarını artırmak için çalışan kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Immunize.org’un başkanı Dr. Kelly Moore, Zamanlar grip aşısını her yıl güncellemek için hızlandırılmış bir süreç zaten kullanılıyor.

Sürecin COVID aşıları ile ilk kez kullanılmasına rağmen, yüz milyonlarca insana güvenli bir şekilde verildiğini kaydetti.

Bunları güncellemek, “çok iyi eğitimli tahminler” gerektirebilir, “durumlara uygun” dedi.

Yine de virüsün tekrar değişip güncellenen aşıları etkisiz hale getirme olasılığı var.

ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri’nde klinik araştırma direktörü olan Dr. John Beigel, Zamanlar“Onlar [the new vaccines] sonbahar geldiğinde eski haber olabilir.”

Dr. Arnold Monto, her halükarda, nüfusun geniş bir kesimine destekleyici aşıların sunulacağını söyledi. Michigan Üniversitesi’nde FDA danışma paneline başkanlık eden bir halk sağlığı profesörüdür.

Monto, “Düşüş olduğunu biliyoruz. Arttırmalıyız ve mevcut aşılardan daha alakalı bir şeyle artırmak daha iyi” dedi. Zamanlar.

Ancak Philadelphia Çocuk Hastanesinde bir aşı uzmanı olan ve FDA aşı danışma panelinin bir üyesi olan Dr. Paul Offit bu fikre karşı çıktı.

Offit, “Hastanede yatışlar azaldı. Ölümler çok azaldı çünkü ciddi hastalıklara karşı korunuyoruz. Önemli olan bu,” dedi Offit. Zamanlar. Offit, COVID’in bu insanlar için ciddi sonuçları olabileceğinden, yalnızca 70 yaşın üzerindekilerin ve altta yatan ciddi koşulları olan 50 yaşın üzerindekilerin sonbaharda destekleyici aşıya ihtiyaç duyacağını da sözlerine ekledi.

Daha fazla bilgi

COVID aşıları hakkında daha fazla bilgi için ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerini ziyaret edin.

KAYNAKLAR:ABD Gıda ve İlaç Dairesi, haber bülteni, 30 Haziran 2022;New York Times


Kaynak : https://www.webmd.com/vaccines/covid-19-vaccine/news/20220630/fda-tells-vaccine-makers-to-update-boosters-to-target-omicron-subvariants?src=RSS_PUBLIC

SMM Panel PDF Kitap indir