ResApp, mobil uyku apnesi testi SleepCheck için 510(k) izin aldı



ASX listesindeki ResApp Health, mobil uyku apnesi tarama uygulaması SleepCheckRx için ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin 510(k) iznini aldı.

tanıtıldı iki yıl önce, SleepCheck orta ila şiddetli obstrüktif uyku apnesi riski taşıyan yetişkinler için evde yapılan bir testtir. Telefonla kaydedilen solunum ve horlama seslerini analiz ederek durumu tarar.

Amerika Birleşik Devletleri’ndeki Apple akıllı telefonlarda tıbbi cihaz olarak yalnızca reçeteyle satılan bir yazılım olarak onaylanmıştır. Uygulamayı Apple App Store’dan indirmek için hastaların bakım sağlayıcılarından belirli bir kod almaları gerekecek.

ResApp, bir medya yayınına göre “gelecekte” Android telefonlarda SleepCheck için 510(k) daha izin talep etmeyi planlıyor.

NEDEN ÖNEMLİ

American Journal of Epidemiology’de yayınlanan bir araştırmaya göre, ABD’de uyku apnesi, 10 erkekten üçünden fazlasını ve her 10 kadından yaklaşık ikisini etkileyen en yaygın uyku solunum bozukluğudur. Yaşlanan bir nüfus ve artan obezite oranları, vakaların artmasına neden oluyor. Frost & Sullivan raporuna göre, bu duruma sahip kişiler arasında %80’e varan oranda uyku apnesi olduğunun farkında değil.

“20 milyondan fazla Amerikalı yetişkinin uyku apnesinden muzdarip olması ve çoğunluğunun bu duruma sahip olduğunu bilmemesiyle, bu açıklık ResApp için önemli bir pazar fırsatının kapısını açıyor. Doktorlar SleepCheckRx’i kullanarak hastalarını rahatça tarama ve hastalarını tarama fırsatına sahip olacaklar. ResApp CEO’su ve Genel Müdürü Tony Keating, hastaların tedaviye ilk adımı atmalarına yardımcı oluyor” dedi.

BÜYÜK TREND

ResApp ilk olarak geçen yıl Ekim ayında SleepCheck için 510(k) izni başvurusunda bulundu. 220 hastayı içeren evde yapılan bir klinik çalışmada, SleepCheck’in orta ila şiddetli obstrüktif uyku apnesi olan hastaların %89’unu %77,6 özgüllükle doğru şekilde tanımladığı bulundu. ABD dışında, uygulama Avrupa ve Avustralya’da da ticari olarak mevcuttur.

Diğer yandan ResApp Salı günü öksürük algılama teknolojisine yönelik patentinin Avustralya ve Japonya’da onaylandığını duyurdu. Söz konusu teknoloji, solunum tanı testi ResAppDx’e ve öksürük sayma yazılımı ResAppCC’ye güç sağlıyor.

Geçen ay ResApp, Pfizer’in şirketi tamamen satın alma teklifini revize ettiğini açıkladı. Şirkete yaklaşık 180 milyon A$ (122 milyon $) değer kazandıracak hisse başına 0,207 A$’dan, ilaç devi şimdi hisse başına 0,146 A$ teklif ediyor ve bu da ilk hisseye kıyasla hala daha yüksek olan 127 milyon A$’lık (86 milyon $) bir öz sermaye değerini temsil ediyor. devralma değerlemesi 100 milyon dolar (68 milyon dolar).


Kaynak : https://www.mobihealthnews.com/news/anz/resapp-gets-510k-clearance-mobile-sleep-apnoea-test-sleepcheck

SMM Panel PDF Kitap indir