Rune Labs, Apple Watch’ta Parkinson semptomlarını izlemek için FDA 510(k) puanını aldı



Beyin verisi başlatma Rune Labs Salı günü aldığını duyurdu FDA 510(k) izni Apple Watch aracılığıyla Parkinson hastalarının semptomlarını izlemek için StrivePD uygulamasını kullanmak.

StrivePD sistemi, titreme ve diskinezi veya kontrolsüz, istemsiz vücut hareketlerini izlemek için Apple’ın Hareket Bozukluğu API’sini kullanır. Hastalar ayrıca ilaçlarını, yan etkilerini ve diğer semptomlarını kaydetmek için uygulamayı kullanabilir. bir parçası olarak Medtronic ile ortaklık geçen yıl duyurulan şirketin derin beyin stimülasyon cihazını kullanan hastalar da bu bilgileri bakım ekipleriyle paylaşabiliyor.

Rune Labs CEO’su ve Rune Labs CEO’su ve “Onkolojide gördüğümüz gibi, büyük miktarlarda gerçek dünya verilerinin sunulması, ilaç geliştirmeyi dönüştürme ve hastalık prognozunu temelden değiştirme gücüne sahiptir. Bu açıklık, nörolojide benzer bir paradigma oluşturmaya yönelik önemli bir adımdır.” kurucusu Brian Pepin yaptığı açıklamada.

“Toplayacağımız tüm verilerle ve bu açıklık yoluyla ulaşacağımız hastalarla, doğru katılımcıların denemelere kaydolmasını sağlayacağız ve ilaç ve tıp teknolojisi ortaklarımızın daha yüksek kaliteli sonuç verileriyle daha verimli denemeler yürütmesine yardımcı olacak ve böylece daha fazlasını etkinleştireceğiz. Parkinson hastalığından muzdarip olanlara yardım etmek için terapilerin hızla piyasaya sürülmesi.”

NEDEN ÖNEMLİ

Göre Ulusal Nörolojik Bozukluklar ve İnme Enstitüsü, yaklaşık 500.000 Amerikalıya Parkinson hastalığı teşhisi kondu, ancak eksik teşhisler ve yanlış teşhisler gerçek sayının çok daha yüksek olabileceği anlamına geliyor. Alzheimer hastalığından sonra ABD’de en yaygın ikinci nörodejeneratif bozukluktur.

Rune Labs, iznin klinik deney tasarımını iyileştirebileceğini ve Parkinson hastaları için daha fazla veriye dayalı bakıma izin verebileceğini söyledi.

StrivePD uygulamasının yaratıcısı ve şirketin hasta danışma kurulu üyesi Aura Oslapas, “Parkinson hastalarına yeni ilaçlar reçete edildiğinde, ne kadar ve ne zaman alacaklarını ayarlamak, işe yarayan bir şey bulana kadar uzun bir süreç olabilir.” , yaptığı açıklamada.

“StrivePD, insanların semptomlarını ve iyileşmelerini takip etmelerine yardımcı olarak, optimal bir ilaç programına ulaşma süresini hızlandırıyor – ve bugünün izniyle, daha fazla insan bu yaşamı değiştiren teknolojiye erişebilecek.”

BÜYÜK TREND

Eylül ayında Rune Labs, A Serisi finansmanda 22.8 milyon dolar topladı ve 5 milyon dolarlık tohum 2020’den itibaren. Son zamanlarda başlangıç Avrupa’ya yayıldı Portekiz merkezli bir tasarımcı ekibinin eklenmesiyle.

Bu arada Apple, Saatindeki sağlık özelliklerini genişletiyor. Bu ayın başlarında teknoloji devi watchOS 9 ile gelen, teşhis konulan kullanıcıların kalp ritimlerinin ne zaman AFib belirtileri gösterdiğini ve uyku, alkol kullanımı ve egzersiz gibi diğer faktörlerin katkıda bulunabileceğini takip etmelerini sağlayan atriyal fibrilasyon geçmişi de dahil olmak üzere bir dizi yeni özelliği duyurdu. Bu özellik yakın zamanda FDA tarafından temizlendi.

Nörodejeneratif hastalığa odaklanan diğer dijital sağlık şirketleri arasında MindMaze bulunmaktadır. oyun benzeri rehabilitasyon ve değerlendirme araçları için bu yılın başlarında 105 milyon dolar topladı; Multipl sklerozlu insanlar için hareketliliği iyileştirmek için bir terapötik geliştirmek ve ticarileştirmek için yakın zamanda Biogen ile ortaklık kuran MedRhythms; ve geçen yıl bilişsel bozulmayı yavaşlatmaya veya iyileştirmeye yönelik bir dijital terapi için 10 milyon dolar toplayan Neuroglee.


Kaynak : https://www.mobihealthnews.com/news/rune-labs-scores-fda-510k-monitor-parkinsons-symptoms-apple-watch

Yorum yapın

SMM Panel