Ocak ve Şubat aylarında iki marka göz damlası, en az bir kişinin ölümüne ve diğerlerinde ciddi sağlık sorunlarına neden olan ilaca dirençli bir bakteri türüyle ilişkilendirildikten sonra raflardan çekildi. Haftalar sonra, farklı türde bir bulaşma riski oluşturdukları için diğer iki göz damlası türü geri çağrıldı.
Bu geri çağırma telaşı, güvenilir kuru göz tedavisi kaynağınızı ikinci kez tahmin etmenize neden olabilir, ancak geri çağırmalar arasında önemli farklılıklar ve güvende kalmak için atabileceğiniz pek çok adım vardır.
“Göz damlası alan herkesi kullanmaya devam etmeye teşvik ediyorum, tabii ki geri çağrılanlardan herhangi birini kullanmadıklarından emin olarak” dedi. Doktor Christopher StarrAmerikan Oftalmoloji Akademisi’nin klinik sözcüsü.
İşte bu geri çağırmalar hakkında bilmeniz gerekenler.
Hangi göz damlaları geri çağrıldı?
Ocak ayında, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ve Gıda ve İlaç İdaresi, göz damlalarının ilaca dirençli bir bakteri türü olan Pseudomonas aeruginosa ile bağlantılı olmasından sonra insanları EzriCare Yapay Gözyaşları ve Delsam Pharma’nın Yapay Gözyaşlarını kullanmayı bırakmaları konusunda uyardı. Bu bakteri suşundan kaynaklanan enfeksiyonlar, en az bir kişinin ölümüne neden oldudiğer sekizinde görme kaybı ve dört kişinin gözbebeklerinin ameliyatla alınması.
EzriCare ve Delsam Pharma’nın göz damlasını yapan Global Pharma, Şubat ayında her iki ürünü de geri çağırdı.
Geçen hafta, Floridalı bir kadın Global Pharma’ya dava açtıgöz damlasının neden olduğu enfeksiyonun çok şiddetli olduğunu ve doktorların gözlerinden birini ameliyatla çıkarmak zorunda kaldığını iddia etti.
FDA ayrıca insanları kullanmayı bırakmaları konusunda uyardı. bir göz merhemi olası kontaminasyon nedeniyle Global Pharma tarafından üretilmiştir.
Diğer iki göz damlası geri çağırması, bakteri salgınıyla bağlantılı değildi.
1 Mart’ta, Apotex, glokom veya oküler hipertansiyonu olan kişilerde göz basıncını azaltmak için kullanılan reçeteli göz damlalarını hatırlattı. Şirket, en az dört şişe kapağında ürünün sterilitesini etkileyebilecek çatlaklar oluşması nedeniyle altı lot Brimonidine Tartrate Oftalmik Solüsyon yüzde 0,15’i geri çağırdı.
3 Mart’ta, Pharmedica iki lot Purely Soothing 15 yüzde MSM Damlasını steril olmadıkları için geri çağırdı. Bu damlalar göz tahrişini ve şişliği tedavi etmek için kullanılır.
Geri çağırma bildirimlerini inceleyin.
CDC dedi ki, 14 Mart itibariylegeri çağrılan EzriCare ve Delsam göz damlalarıyla bağlantılı ilaca dirençli bakteri türü, 16 eyalette 68 kişide bulundu.
Geri çağırmaya dahil edilen göz damlanız olup olmadığını öğrenmenin en iyi yolu, her şirket tarafından sağlanan geri çağırma bildirimini incelemektir. Her bildirimde, her bir ürünün hangi partisinin etkilendiğine ilişkin ayrıntılar bulunur.
EzriCare ve Delsam için bildirim göz damlası buradave için uyarı Global Pharma göz merhemi burada. bu Apotex Brimonidine Tartate bildirimi burada ve Pharmedica Purely Soothing bildirimi burada.
Semptomlarınız varsa bir doktora görünün.
CDC, bu yapay gözyaşlarını kullanan ve göz enfeksiyonu belirtileri gösteren kişilerin hemen bir doktora görünmesi gerektiğini söyledi. Semptomlar, gözden sarı, yeşil veya berrak akıntı, göz veya göz kapağında kızarıklık, ışığa karşı artan hassasiyet ve göz ağrısı veya rahatsızlığını içerebilir.
Apotex, 5 Nisan 2022 ile 22 Şubat arasında dağıtılan geri çağrılan göz damlasını alanların sağlık kuruluşu ve eczaneye başvurması gerektiğini söyledi. şirket ayrıca bir telefon numarası ve web sitesi sağladı insanların bir “geri çağırma/iade paketi” talep etmesi için.
Apotex’in başkan yardımcısı Jordan Berman, bir e-postada şirketin kapakları kırık sadece dört şişe gördüğünü söyledi. Şişelerden birinin bir müşteri veya tüketici şikayetinden olduğunu ve diğer üçünün alıkonan numunelerde bulunduğunu söyledi. FDA, bir şirketin geride kalmasını gerektirir Bu gibi sorunlar ortaya çıkarsa.
Bay Berman, “Bu üründen kaynaklanan olumsuz sağlık sonuçlarıyla ilgili hiçbir ilaç güvenlik raporu yok” dedi.
Pharmedica, 3 Mart itibarıyla göz damlası kullanımından kaynaklanan herhangi bir hastalık veya diğer “yan etki” bildirimi almadığını söyledi. Şirket, kaç şişenin etkilendiğini veya şişelerin nasıl steril olmadığını belirtmedi.
Göz damlalarından herhangi biriyle ilgili sorunları olan herkes hatırlattı rapor verebilir FDA ile çevrimiçi, posta veya faks yoluyla.
Göz damlaları genellikle güvenlidir.
Minn., Rochester’daki Mayo Clinic’te bir optometrist olan Dr. Barbara Tylka, genel olarak göz damlalarının kullanımının güvenli olduğunu ve birçok insanın kuruluk veya tahriş gibi durumları tedavi etmek için bunlara ihtiyaç duyduğunu söyledi. 2020’de yaklaşık 117 milyon Amerikalı göz damlası ve göz yıkama suyu kullandı, Statista’ya görebir pazar araştırma şirketi.
Dr. Tylka, göz damlasını güvenle kullanmak için kişilerin kendi şişelerini kullanmaları ve son kullanma tarihinin geçmediğinden emin olmaları gerektiğini söyledi. Katarakt ameliyatı gibi bir işlem için göz damlası reçete edilen kişilerin, iyileşme süreci sona erdiğinde bu ürünleri kullanmayı bırakmaları gerektiğini söyledi.
Göz damlalarını güvenli bir şekilde uygulamak için, insanların baskın olmayan ellerini “alt göz kapağını hafifçe çekmek, hafifçe yukarı bakmak” için kullanmaları ve ardından baskın olan elleriyle “o küçük damlayı o alt çıkmaz sokağa” koymaları gerektiğini söyledi. göz kapağı bölgesinde.”
Weill Cornell Medicine’de oftalmoloji doçenti olan Dr. Starr, bazı hastaların yanlış yaptığı şeylerden birinin şişe ucunu gözün iç köşesine bastırarak damlaları kirletebileceğini ve gözün yüzeyini çizebileceğini söyledi. Yanlışlıkla şişenin ucunu göz kapağına ya da kirpiklerine çarptığında şişenin kirlenmiş olduğunu düşünerek ya yeniden sterilize ettiğini ya da değiştirdiğini söyledi.
Dr. Starr ve Dr. Tylka, hatırlamalar endişe verici olsa da göz damlalarının genellikle güvenli olduğunu vurguladılar.
Dr. Starr, “Bütün bunlar boyunca her gün göz damlası kullanmaya devam ettim,” dedi.
Kaynak : https://www.nytimes.com/article/eye-drops-recall-explained.html