Tıbbi Cihaz Üreticileri, DMCA Muafiyeti Kapsamında Kongre Kütüphanesine Dava Açıyor

Shannon Flynn, eğitim teknolojileri, siber güvenlik ve IoT konularını kapsayan serbest çalışan bir blog yazarıdır. Shannon’ı şu adresten takip edebilirsiniz: Muck Rafı veya Orta makalelerinin devamını okumak için.

Onarım hakkı, son birkaç yıldır haberlerde çokça yer alan tartışmalı bir konudur. Tüketiciler, sahip olmaları gerektiğine inanıyor cihazları tamir etme hakkı sahipler, birçok üretici buna itiraz ediyor. Bir otomobilin veya akıllı telefonun onarımından bahsederken, yasa tüketicinin yanında yer almalıdır – ancak tıbbi cihazlar söz konusu olduğunda onarım hakkı nereye düşüyor?

Tıbbi cihaz üreticilerinden oluşan bir ticaret derneği tarafından Kongre Kütüphanesi aleyhine açılan yeni bir dava, DMCA’nın ileriye doğru uygulanma şeklini değiştirebilir.

DMCA Bölüm 1201 ve Trienal İncelemesi

Kongre geçti Dijital Binyıl Telif Hakkı Yasası (DMCA) tarafından 1998 yılında kurulmuştur. Aradan geçen on yıllarda telif hakkı koruması için görünüşte kapsamlı bir araca dönüşmüştür. Ne yazık ki, insanlar bundan yararlanmanın yollarını buldular. Bölümlerinin ve süreçlerinin çoğu birbirinin aksine işlemektedir, bu da DMCA yasasında deneyimli kişilerin bile tüm olası boşlukları ve istismarları takip etmesini zorlaştırmaktadır.

Kağıtta, DMCA’nın 1201. Bölümü yasanın çiğnenmesini önlemek için basit bir süreç gibi görünüyor. Bölüm 1201, “teknik bir önlemi atlatmaya” çalışmanın da çok geniş anlamda telif hakkı ihlali olarak değerlendirileceğini açıklar. Ayrıca, insanların DMCA’nın bu bölümünde muafiyet elde etmeleri için bir araç oluşturur. Her üç yılda bir, insanların muafiyet için başvuruda bulunmalarına izin verilir.

2021, muafiyet başvuruları için en son fırsatı sağladı. Onaylanan muafiyetlerden bazıları, tıbbi cihazlarda teknolojik koruma önlemlerinin (TPM’ler) atlanmasına izin veren altı yıl öncesine ait bir muafiyetin genişletilmesini içeriyordu. İlk muafiyet, bu tür bir atlatmayı kısmen veya tamamen implante edilmiş cihazlarla sınırlandırdı, ancak 2021’deki dilekçe sahipleri muafiyeti herhangi bir tıbbi cihazı içerecek şekilde genişletmeye çalıştı.

Tıp uzmanları için bu muafiyet çok anlamlıdır. Tıp uzmanlarının, herhangi bir TPM’den bağımsız olarak hastalarının cihazlarındaki verilere erişmesine olanak tanır. Tıbbi cihaz endüstrisi bunu böyle görmüyor.

Tıbbi Cihaz Üreticileri ve Kongre Kütüphanesi

Muafiyetin genişletilmesine yanıt olarak, tıbbi cihaz ticaret birlikleri, Kongre Kütüphanesi aleyhine dava açtı. Bu takım iddia ediyor muafiyet hastaları riske atıyortıbbi cihazların bütünlüğünü tehlikeye atabilecek siber saldırılara açık kapı bırakıyor.

Dava, Kongre Kütüphanesi’nin bir yürütme ajansı olarak hareket edip etmediğini, muafiyetin, Sözleşme’de özetlenen güçler ayrılığı ilkelerini ihlal ettiğini açıklamaya devam ediyor. İdari Usul Yasası (APA).

Dışarıdan bir gözlemci için tüm durum biraz karışık. Bazıları, tıbbi cihaz üreticilerinin cihazlarını TPM’lerle zaten kilitledikleri için, bu nedenle herhangi bir rekabeti engellemek için DMCA kullanma veya rekabetçi hizmetler, üreticiler kendi amaçları için telif hakkı yasasını kötüye kullanıyorlar.

Bu muafiyetler onları sadece istismarcı uygulamalarına karşı çağırıyor. Ancak biri bunu gün ışığına çıkardığında, Kongre Kütüphanesi’ne dava açarak karşılık verirler.

Dörtgözle beklemek

Şu anda, Kongre Kütüphanesi aleyhine dava açan tıbbi cihaz ticaret birlikleri, özet karar taleplerine yanıt vermeyi beklerken, hükümet davayı reddetmek için dava açma seçeneği talep ederek yanıt verdi. Herhangi bir sonucun ortaya çıkması biraz zaman alabilir. Tıbbi cihaz üreticilerinin galip gelmesi tehlikeli bir emsal teşkil edebilir.

Endüstrilere bu muafiyetlerin kaldırılması için dava açma yeteneği veya teşviki vermek, ülke çapındaki şirketlerin DMCA’daki bir boşluktan ve telif hakkı yasalarından rakiplerini aktif olarak piyasadan uzaklaştırmak için kullanmalarına izin verebilir. Bu dava, DMCA Bölüm 1201’in ileriye doğru nasıl kullanıldığını etkileyebilir. Rekabetçi bir sektörde fikri mülkiyete sahip olan herkes için bu korkutucu bir düşüncedir.

Sağlık sektöründeki işler